化妝品ODM備案詳解

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發表時間:2024-09-23 17:22作者:廣州雨汐

化妝品ODM(Original Design Manufacturer)備案是指在委托加工模式下,品牌方與制造商合作開發新產品時,需要按照相關法規要求向監管機構提交產品信息及相關文件的過程。在中國,這一過程主要受到國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)的管理。以下是化妝品ODM備案的基本流程和注意事項:

備案流程

  1. 準備階段

    • 確定配方:確保所使用的原料符合中國化妝品安全技術規范。

    • 包裝設計:包括標簽、說明書等,需遵守相關的標識規定。

    • 安全評估:進行必要的安全性評價,如皮膚刺激性測試等。

  2. 樣品制作:根據最終確定的配方生產小批量樣品用于檢測。

  3. 產品檢驗:將樣品送至有資質的第三方實驗室進行理化性質、微生物限度等方面的檢驗,并獲取合格報告。

  4. 在線申報

    • 通過國家藥監局指定的信息系統提交電子版資料。

    • 提交的內容通常包括但不限于企業基本信息、產品質量標準、檢驗報告、包裝設計圖樣等。

  5. 審核批準:相關部門對提交的材料進行審查,如果所有條件都滿足,則會發放備案憑證。

  6. 上市銷售:獲得備案后,產品可以正式進入市場銷售。

注意事項

  • 合規性:確保所有成分及成品均符合《化妝品衛生監督條例》等相關法律法規的要求。

  • 標簽要求:產品標簽上必須清晰標注生產商名稱地址、批號、有效期等信息。

  • 更新維護:一旦產品的成分或包裝發生變化,應及時更新備案信息。

  • 質量控制:建立完善的產品質量管理體系,確保每批次產品的一致性和穩定性。



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